執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):滴眼劑的概述與質(zhì)量要求
更新時(shí)間:2010-03-26 11:02:16
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):滴眼劑的概述與質(zhì)量要求
滴眼劑為直接用于眼部的外用液體制劑,以水溶液為主,包括少數(shù)水性混懸液。滴眼劑雖是外用劑型,其質(zhì)量要求與注射劑類(lèi)似,對(duì)pH值、滲透壓、無(wú)菌、澄明度等都有一定要求。
1.pH值: pH值范圍為:5~9。
2.滲透壓:0.6~1.5%氯化鈉的滲透壓,調(diào)滲劑:氯化鈉、硼酸、葡萄糖等
3.無(wú)菌:
(1)眼部外傷用藥(包括術(shù)后用藥):應(yīng)絕對(duì)無(wú)菌,一般滅菌后立即使用,單劑量包裝,不得加抑菌劑。
?(2)一般性眼病用藥:無(wú)致病菌,不得有綠膿桿菌、金黃葡萄球菌等,為多劑量制劑,用藥過(guò)程易染菌,需加入抑菌劑,要在1~2小時(shí)內(nèi)達(dá)到無(wú)菌。
4.可見(jiàn)異物(澄明度):稍低于注射劑要求,在照度2000~3000lx下用眼檢視,溶液應(yīng)澄明,不得檢出可見(jiàn)異物,特別不得有玻璃屑?;鞈覄┰谡斩葹?000lx下用眼檢視,不得檢出色塊、纖毛等可見(jiàn)異物。
5.黏度:合適的黏度應(yīng)在4.0-5.0cPa·s之間。
6.穩(wěn)定性:同注射劑類(lèi)似。
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