執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品生產(chǎn)行為的管理
執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):藥品生產(chǎn)行為的管理
(1)除中藥飲片的炮制外的藥品:必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。
(2)中藥飲片炮制:必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,按省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。
(3)生產(chǎn)記錄:必須完整準(zhǔn)確。
(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝:必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
(5)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗。
例:依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照(C)
A. 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B. 地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C. 省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D. 國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E. 行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
(06年A型題)
例:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合(C)
A.藥理標(biāo)準(zhǔn) B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn) C.藥用要求 D.生產(chǎn)要求 E.衛(wèi)生要求
- 2010年執(zhí)業(yè)藥師教學(xué)研討會專題
- 2010年執(zhí)業(yè)藥師課程更新進(jìn)度
- 老師曹秀格談2010執(zhí)業(yè)藥師考試
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試報名指南專題
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)試要求和方法
- 2010執(zhí)業(yè)藥師考試時間10/16、17
- 09執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)通過率達(dá)85.2%
- 7月17日北京執(zhí)業(yè)藥師考情分析會
更多信息訪問: 執(zhí)業(yè)藥師考試頻道 執(zhí)業(yè)藥師考試論壇 執(zhí)業(yè)藥師博客圈
最新資訊
- 考前沖刺!2024年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)試技巧直播課講義下載(中藥)2024-10-16
- 應(yīng)試技巧!2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義(西藥)2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點詳解:頸椎病2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試常考考點:消化性潰瘍2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試常考考點:濕疹的聯(lián)合用藥2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點:關(guān)節(jié)炎2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點:痔瘡2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點:冠心病2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點:計劃生育與避孕2024-09-26
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點:缺鐵性貧血2024-09-25