執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：藥品生產(chǎn)行為的管理

更新時間：2010-07-06 09:35:50 來源：|0

瀏覽

執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

　　(1)除中藥飲片的炮制外的藥品：必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。

　　(2)中藥飲片炮制：必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，按省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

　　(3)生產(chǎn)記錄：必須完整準(zhǔn)確。

　　(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝：必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。

　　(5)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗。

　　例：依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照(C)

　　A. 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B. 地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

　　C. 省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　D. 國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　E. 行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　(06年A型題)

　　例：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合(C)

　　A.藥理標(biāo)準(zhǔn) B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn) C.藥用要求 D.生產(chǎn)要求 E.衛(wèi)生要求

編輯推薦

分享到：編輯：環(huán)球網(wǎng)校

資料下載精選課程老師直播真題練習(xí)

更多資料

更多課程

更多直播

更多真題