執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理(1)
更新時(shí)間：2010-08-13 08:59:46
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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理(1)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期、變更：有效期5年，屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)。
變更：變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格后，依照規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記。
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