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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):硬膠囊劑的制備(1)

更新時(shí)間:2010-10-25 09:17:28 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):硬膠囊劑的制備(1)

  硬膠囊劑的制備一般分空膠囊的制備、藥物的填充、封口等工藝過(guò)程。

  (一)空膠囊的制備

  1.原料 多用明膠

  2.附加劑

  ①增塑劑。甘油可增加膠囊的韌性及彈性。羧甲基纖維素鈉可增加明膠液的粘度及其可塑性。

 ?、谠龀韯-傊稍黾幽z液的膠凍力。

 ?、壅诠鈩?。二氧化鈦可防止光對(duì)藥物的氧化,用量2%~3%。

  ④著色劑。檸檬黃、胭脂紅可增加美觀,便于識(shí)別。

  ⑤防腐劑。尼泊金類(lèi),可防止膠液在制備膠囊的過(guò)程中發(fā)生霉變。

  ⑥增光劑 十二烷基磺酸鈉

 ?、叻枷阈猿C味劑。乙基香草醛,可調(diào)整膠囊劑的口感,用量0.1%。

  3.空膠囊制備:

  工藝流程 溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理6個(gè)工序。

  應(yīng)在溫度10~25度,相對(duì)濕度35~45%、空氣凈化1萬(wàn)級(jí)的環(huán)境中

  4.空膠囊的規(guī)格和質(zhì)量 規(guī)格:由大到?。?00、00、0、1、2、3、4、5號(hào),空膠囊的外觀、彈性、崩解時(shí)間(10min)、水分12%~15%、膠囊壁的厚度與均勻度、微生物等,均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

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