執(zhí)業(yè)藥師輔導:藥品不良反應監(jiān)測方法
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藥品不良反應監(jiān)測方法
(一)自愿呈報系統
又稱為自愿呈報制度,是一種自愿而有組織的報告系統。醫(yī)師在診治病人的過程中,如發(fā)現某些癥狀可能是某種藥物引起時,即可填寫不良反應報告表,并通過一定程序呈報給監(jiān)測機構。目前,世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心的成員國大多采用這種方法。
(二)集中監(jiān)測系統
集中監(jiān)測系統,即在一定時間、一定范圍內根據研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測。病源性監(jiān)測是以病人為線索,了解病人用藥及藥物不良反應情況。藥物源性監(jiān)測是以藥物為線索,對某一種或幾種藥物的不良反應的監(jiān)測。我國集中監(jiān)測系統采用重點醫(yī)院監(jiān)測和重點藥物監(jiān)測系統相結合。
(三)記錄聯結
記錄聯結,即指通過獨特方式把各種信息聯結起來,以發(fā)現與藥物有關的事件。如通過研究發(fā)現安定藥與交通事故之間存在相關性,證實安定類藥有嗜睡、精力不集中的不良反應,建議駕駛員、機器操作者應慎用含有此類藥物的中成藥。又如阿司匹林與腦出血間也存在相關性等。
(四)記錄應用
記錄應用,即指在一定范圍內通過記錄使用研究藥物的每個病人的全部有關資料,以提供沒有偏性的抽樣人群,從而了解藥物不良反應在不同人群中的發(fā)生情況,以計算藥物不良反應發(fā)生率,尋找藥物不良反應的易發(fā)因素。根據研究的內容不同,記錄應用規(guī)??纱罂尚?。范圍越大,則越易發(fā)現問題。
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