2012年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)：壓片中的問題

更新時間：2012-04-12 09:45:24 來源：|0

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　　壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法：

　　1、松片：系指片劑的硬度不夠，受振動易松散破碎的現(xiàn)象。原因及解決：

　?、贊櫇駝┗蛘澈蟿┻x用不當(dāng)或量不夠，顆粒中細粉過多;含纖維、角質(zhì)和礦物類藥物多，彈性強;顆粒疏松、流動性差，填充量不足?？蛇x擇適宜的粘合劑。

　?、诤皖惓煞州^多，可用吸收劑吸收或包合

　?、酃に嚥划?dāng)，應(yīng)嚴格操作;顆粒過干，應(yīng)控制水分;

　?、軟_頭磨損，更換;壓力過小或車速過快，調(diào)整。

　　⑤片劑暴露過久，吸濕膨脹而松片。應(yīng)干燥密閉保存。

　　2、裂片：指片劑受到振動或貯存時，有從腰間裂開的現(xiàn)象稱裂片;從片子頂部或底部剝落一層的現(xiàn)象稱頂裂。原因及解決：

　?、賶毫Ψ植疾痪鶎?dǎo)致彈性復(fù)原率不同，是主要原因。壓力越大，彈性復(fù)原率越強。

　?、?顆粒中細粉過多，顆粒過粗、過細;原料為針、片狀結(jié)晶，粘合劑不易進入晶體內(nèi)部，選擇合適的粘合劑。

　?、垲w粒中油類或纖維較多，可用吸收劑吸收或加糖粉。

　?、茴w粒過干或失結(jié)晶水過多，可噴灑適量稀乙醇或與含水量高的顆粒摻合后壓片

　　⑤沖模不合要求，更換，壓力過大或車速過快，調(diào)整。

　　3、粘沖：指沖頭或沖模上粘著細粉;致片面粗糙不平或有凹痕;尤其刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

　　原因：顆粒不夠干燥，物料易吸濕，潤滑劑選用不當(dāng)或不足。

　　4、崩解遲緩：指片劑不能在藥典規(guī)定的時限內(nèi)完全崩解或溶解。原因：

　?、俦澜鈩┢贩N、用量或加入方法不當(dāng)，崩解遲緩;或干燥不夠。應(yīng)調(diào)整崩解劑的種類或適當(dāng)增加用量，改進加入方法。

　?、谡澈蟿┻^強，用量過大;或疏水性潤滑劑使用量大易造成崩解遲緩。

　?、蹓浩w粒粗硬或壓力過大

　?、芎z、糖或浸膏的片劑貯存溫度較高或引濕后，崩解時間延長。

　　5、片重差異過大：指片重差異超過藥典規(guī)定限度。

　　原因：①顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒大小相差懸殊，顆粒流動性不好，

　　②潤滑劑選用不當(dāng)或不足。

　?、奂恿隙穬?nèi)物料時多時少，沖頭與?？孜呛喜缓?。

　　6 變色或色斑：指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點，導(dǎo)致外觀不符合要求。①中藥浸膏制成的顆粒過硬，有色顆粒松緊不勻;②揮發(fā)油分散不均勻出現(xiàn)油斑，③上沖油垢過多。