2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：監(jiān)督管理

　　發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗的處理措施：

　　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。

　　接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　四 法律責任

　　1、未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的處罰：

　　由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正給予警告;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予警告、降級的處分，對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動。

　　2、違法銷售或購進第二類疫苗的處罰：

　　由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告;

　　有違法所得的，沒收違法所得;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分;

　　造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

　　3、不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰：

　　依照藥品管理法七十三條處罰，即依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　例：A.依法移交衛(wèi)生行政部門 B.組織接種單位銷毀

　　C.依法查封、扣押 D.采取應急處置措施 E.立即停止銷售

　　依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定

　　接到質量可疑疫苗報告的藥品監(jiān)督管理部門應(C)

　　接到質量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應(D)

　　提交質量可疑疫苗報告的疫苗批發(fā)企業(yè)應(E)

　　(07年B型題)

　　例：A.定點藥品零售企業(yè) B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè) C.縣級疾病預防控制機構

　　D.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構 E.國家疾病預防控制機構

　　根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》

　　可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是(B)

　　不得從事疫苗經(jīng)營活動的是(A)

　　可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是(B)

　　(08年B型題)

　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定總則

　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

　　一、總則

　　1.執(zhí)業(yè)藥師認定：國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。

　　2.配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。

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