2013年執(zhí)業(yè)藥師模擬真題二

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21．根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥品的說法，錯誤的是

A．非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

B．非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

C．紅色專有標識用于甲類非處方藥

D．紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標志

E．綠色專有標識可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標志

22．根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應該標明

A．藥品金額

B．臨床診斷

C．藥品用法用量

D．藥品名稱

E．藥品數(shù)量

23．根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)劑需要的人員是

A．經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，取得臨床藥師資格的人員

B．經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

C．經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D．經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的

E．經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

24．根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合牛物制品批準文號格式要求的是

A．國藥準字J20090005

B．國藥準字H20090016

C．國藥準字$20090012

D．國藥準字Z20090003

E．國藥準字X20090017

25．根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A．藥品經(jīng)營企業(yè)

B．藥品使用單位

C．藥品生產(chǎn)企業(yè)

D．藥品監(jiān)督管理部門

E．藥品研究機構(gòu)

26．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

A．藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

B．藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C．藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

D．藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

E．專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

27．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A．《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B．藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

C．藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

D．《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效

E．不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

28．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法中，錯誤的是

A．藥品經(jīng)營企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案

B．藥品批發(fā)企業(yè)每年應對進貨情況進行質(zhì)量評審

C．藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱

D．藥品經(jīng)營企業(yè)主要負責人對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負全部責任

E．中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗，串斗，防止混藥

29．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述正確的是

A．藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應當具有大專（含）以上藥學學歷

B．跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人應是執(zhí)業(yè)藥師

C．藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

D．藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員應不少于職工總數(shù)的4%

E．藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

30．根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯誤的是

A．銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B．銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

C．不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品

D．對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書原件

E．銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復印件