2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題二
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X型題
1.列入國家三級保護野生藥材物種的有
A.天冬
B.豬苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.下列必須符合藥用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接觸藥品的包封
C.直接接觸藥品的容器
D.生產(chǎn)藥品的輔料
E.生產(chǎn)藥品的原料
顯示答案 正確答案:BCDE
3.國家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質(zhì)量公告,其內(nèi)容是
A.檢驗結(jié)果,不合格項目
B.檢驗機構(gòu),檢驗依據(jù)
C.抽驗藥品的品名,檢晶來源
D.抽驗藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號
E.抽驗藥品的規(guī)格
顯示答案 正確答案:ABCDE
4.我國對藥品實行的管理制度有
A.新藥注冊審批制度
B.特殊藥品管理制度
C.藥品儲備制度
D.中藥品種保護制度
E.處方藥與非處方藥分類管理制度
顯示答案 正確答案:ABCDE
5."中華人民共和國藥品管理法"制定的目的是
A.保障人體用藥安全
B.加強藥品監(jiān)督管理
C.維護人民用藥的合法權(quán)益
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護人民身體健康
顯示答案 正確答案:ABCDE
6.對違背法規(guī)要求者,處罰的辦法有
A.撤銷藥品批準證明文件
B.警告、停產(chǎn)、停業(yè)整頓
C.經(jīng)濟罰款
D.行政處分
E.追究刑事責(zé)任
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須
A.經(jīng)過核對
B.對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配
C.對處方所列藥品不得擅自更改
D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品
E.對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配
顯示答案 正確答案:ABCDE
8.對有摻假、雜嫌疑的藥品,在國標規(guī)定檢驗方法和項目不能檢驗時,藥檢機構(gòu)可以
A.使用補充檢驗項目所得結(jié)果,做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)
B.補充檢驗方法進行藥品檢驗
C.補充檢驗項目進行藥品檢驗
D.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準,使用的補充檢驗方法和項目,所得出的檢驗結(jié)果,作為藥監(jiān)部門認定藥品質(zhì)量的依據(jù)
E.使用補充檢驗方法所得結(jié)果,做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)
顯示答案 正確答案:BCD
9.列入國家一級保護野生藥材物種的有
A.金錢白花蛇
B.黃柏
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.黃連
顯示答案 正確答案:CD
10.進口藥品的單位在進口藥品到岸后應(yīng)當
A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗
B.指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的特定醫(yī)療用藥
C.憑"進口藥品通關(guān)單"向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)
D.持"進口藥品注冊證"及各種相關(guān)的有效材料,向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案
E.經(jīng)口岸所在地藥監(jiān)部的審查,符合要求的,發(fā)給"進口藥品通關(guān)單"
顯示答案 正確答案:CDE
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