2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題三

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　　1.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對各工作間的要求是按

　　A.制劑要求的溫、濕度布局

　　B.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局

　　C.工作間照度的要求布局

　　D.空氣潔凈級別要求布局

　　E.制劑工序的要求布局

　　顯示答案 正確答案:B

　　2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是

　　A.可以單品種指導

　　B.可以兼職

　　C.不得兼職

　　D.可以過問

　　E.當顧問

　　顯示答案 正確答案:C

　　3.對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處的單位是

　　A.國家技術(shù)監(jiān)督局

　　B.中華人民共和國衛(wèi)生部

　　C.勞動和社會保障部

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局

　　E.國家發(fā)展計劃委員會

　　顯示答案 正確答案:D

　　4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是

　　A.主管院長、內(nèi)、外科主任

　　B.藥劑科、檢驗科和內(nèi)、外科主任

　　C.主管院長和藥劑科主任

　　D.主管院長、藥劑部門及有關(guān)科、室負責人

　　E.藥劑科和有關(guān)科室負責人

　　顯示答案 正確答案:D

　　5.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中，發(fā)現(xiàn)不良反應后處理的依據(jù)是

　　A.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報

　　B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄

　　C.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄

　　D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄

　　E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報

　　顯示答案 正確答案:A

　　6.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售

　　A.轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

　　B.任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　C.個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D.合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　E.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　顯示答案 正確答案:E

　　7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內(nèi)市場銷售，國外制藥廠商須選定

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品零售藥店

　　C.中國合法的進口藥品國內(nèi)銷售代理商

　　D.藥品批發(fā)商店

　　E.醫(yī)院的藥房

　　顯示答案 正確答案:C

　　8.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指

　　A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑

　　B.醫(yī)療機構(gòu)配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生

　　C.醫(yī)療機構(gòu)按常規(guī)配制自用的固定處方制劑

　　D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　E.單位配制的自用的固定處方制劑

　　顯示答案 正確答案:D

　　9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以

　　A.處以一萬元以下罰款

　　B.處以一萬元以上罰款

　　C.處以二萬元以內(nèi)罰款

　　D.警告或者并處一萬j己以下的罰款

　　E.警告

　　顯示答案 正確答案:D

　　10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于

　　A.所有從事藥品購銷的單位和個人

　　B.從事藥品批發(fā)的單位

　　C.藥品零售藥店

　　D.醫(yī)院門診藥房

　　E.醫(yī)院急診藥房

　　顯示答案 正確答案:A

　　11.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動

　　A.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

　　C.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

　　D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　顯示答案 正確答案:E

　　12.進口藥品國內(nèi)銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以

　　A.警告或者并處一萬元至三萬元罰款

　　B.三萬元至九萬元罰款

　　C.警告

　　D.一萬元至三萬元罰款

　　E.二萬元至六萬元罰款

　　顯示答案 正確答案:A

　　13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持

　　A.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則

　　B.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場

　　C.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則，自配制劑必須制定操作規(guī)程和質(zhì)量標準，按要求檢驗合格后方可使用

　　D.制定操作規(guī)程

　　E.制訂質(zhì)量標準，檢驗合格后方可使用

　　顯示答案 正確答案:C

　　14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應

　　A.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　B.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可

　　C.藥品GMP證書

　　D.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　E.總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可

　　顯示答案 正確答案:D

　　15.使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報，保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　顯示答案 正確答案:A

　　16.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應后處理的原則是

　　A.按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄

　　B.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報

　　C.按"藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄

　　D.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄

　　E.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄

　　顯示答案 正確答案:B

　　17.醫(yī)療機構(gòu)制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須

　　A.與其后工序分開，裝排風設施

　　B.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施

　　C.裝有有效的除塵、排風設施

　　D.與后續(xù)工序嚴格分開

　　E.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施

　　顯示答案 正確答案:E

　　18.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應

　　A.保存一年

　　B.保存二年

　　C.保存三年

　　D.至少保存一年

　　E.保存五年

　　顯示答案 正確答案:D

　　19.定點零售藥店對外配處方要

　　A.分類分別歸檔

　　B.分別管理

　　C.單獨記帳

　　D.分別管理，單獨建帳

　　E.分類管理，單獨記帳

　　顯示答案 正確答案:D

　　20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要

　　A.另設倉庫、單獨存放

　　B.注意安全

　　C.注意安全、另設倉庫、單獨存放

　　D.另設倉庫、注意安全

　　E.單獨存放、注意安全

　　顯示答案 正確答案:C

　　21.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的潔凈室(區(qū))的主要工作間的足夠照明度是

　　A.200勒克斯

　　B.100勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.300勒克斯

　　E.500勒克斯

　　顯示答案 正確答案:D

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