2014執(zhí)業(yè)藥師考試：殘留溶劑方法學(xué)驗(yàn)證
瀏覽
收藏
殘留溶劑方法學(xué)驗(yàn)證是2015執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下，希望對(duì)廣大考生有所幫助。
殘留溶劑檢查屬于樣品純度檢查的范圍，無(wú)論采用何種檢測(cè)方法，均需要通過(guò)方法學(xué)研究驗(yàn)證方法的合理可行。方法學(xué)驗(yàn)證主要包括以下幾方面：1、專(zhuān)屬性為了考察在其他成分(如檢測(cè)所用的有機(jī)溶劑、可能殘留的其他有機(jī)溶劑，主成分、其他雜質(zhì)等)存在的條件下，采用的方法是否具有準(zhǔn)確測(cè)定出待檢測(cè)的殘留溶劑的能力，需要進(jìn)行此項(xiàng)研究。
2、檢測(cè)限通常殘留溶劑量較低，而每種溶劑的檢測(cè)靈敏度又各不相同，為了考察所采用的方法能否將殘留的少量或微量的有機(jī)溶劑檢出，需要進(jìn)行此項(xiàng)研究。
3、 定量限通常殘留溶劑量較低，為保證測(cè)定方法的準(zhǔn)確度和精密度，需要進(jìn)行定量限的研究。
4、線性在配制對(duì)照品溶液時(shí)，對(duì)照品溶液濃度很難和規(guī)定的限度達(dá)到完全一致，當(dāng)不一致時(shí)，需要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行換算，殘留溶劑量也需要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行換算。這種換算的前提是殘留溶劑的濃度(或量)與色譜峰面積直接成正比關(guān)系，所以需要進(jìn)行線性研究。
5、準(zhǔn)確度殘留溶劑量一般較低，為了保證檢測(cè)結(jié)果能夠代表產(chǎn)品的實(shí)際情況，建議進(jìn)行方法的準(zhǔn)確度考查，一般采用標(biāo)準(zhǔn)加入法來(lái)驗(yàn)證定量方法的準(zhǔn)確性。
6、耐用性為考察測(cè)定條件發(fā)生細(xì)小變動(dòng)時(shí)，測(cè)定方法和結(jié)果是否仍準(zhǔn)確可靠，建議進(jìn)行耐用性考察。
編輯推薦：
2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)二片劑知識(shí)點(diǎn)匯總
2014執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考試真題
《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過(guò)程中遇到任何疑問(wèn)，請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 考前沖刺！2024年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)試技巧直播課講義下載（中藥）2024-10-16
- 應(yīng)試技巧！2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺直播課講義（西藥）2024-10-16
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)詳解：頸椎病2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試常考考點(diǎn)：消化性潰瘍2024-10-10
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試?？伎键c(diǎn)：濕疹的聯(lián)合用藥2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點(diǎn)：關(guān)節(jié)炎2024-10-09
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試記憶考點(diǎn)：痔瘡2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點(diǎn)：冠心病2024-09-29
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點(diǎn)：計(jì)劃生育與避孕2024-09-26
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試重要考點(diǎn)：缺鐵性貧血2024-09-25
打卡人數(shù)
