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藥物管理部門的主要職責(zé)

更新時(shí)間:2015-03-20 14:51:52 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  藥物管理部門的主要職責(zé)是2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)的重點(diǎn)內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下,希望對(duì)廣大考生有所幫助。

  1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度;

  2.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法;

  3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用;

  4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄,決定成品發(fā)放;

  5.審核不合格品處理程序;

  6.對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;

  7.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù);

  8.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);

  9.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)

 

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