2017中級(jí)主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》第二單元第三節(jié)考點(diǎn)(含練習(xí)題)

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　　第三節(jié) 乳劑

　　一、概述(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2017中級(jí)主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》第二單元第三節(jié)乳劑考點(diǎn))

　　乳劑：系指互不相溶的兩相液體混合，其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。形成液滴的液體稱為分散相、內(nèi)相或非連續(xù)相;另一液體則稱為分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。

　　乳劑液滴大小一般在0.1~10um之間，具有很大的分散度，其總表面積大，表面自由能很高，屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。

　　乳劑中一相為水或水性溶液則稱為水相，用W表示;另一相與水不混溶的相稱為油相，用O表示。

　　乳劑的組成：水相、油相和乳化劑

　　乳劑的類型： -根據(jù)乳滴的大小

　　1. 普通乳(emulsion) 普通乳的粒徑較大,通常在1~100μm范圍,形成乳白色不透明的液體。可分為水包油型(O/W)和油包水型(W/O)乳劑.

　　2. 亞微乳 粒徑在0.1~0.5μm范圍的乳劑稱為亞微乳,常作為胃腸外給藥的載體.靜脈注射乳劑應(yīng)為亞微乳。

　　3. 微乳 微乳是粒徑為10~100nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散體系,亦稱納米乳,外觀上是透明液體,微乳乳滴多為球形,大小較均勻,始終保持均勻透明,經(jīng)加熱或離心也不能使之分層,多屬熱力學(xué)穩(wěn)定體系.

　　4. 復(fù)乳 又稱二級(jí)乳,是由初乳(一級(jí)乳)進(jìn)一步乳化而成的復(fù)合型乳劑,分為W/O/W和O/W/O兩種類型.

　　乳劑的特點(diǎn)： 1.藥物吸收和藥效很快，生物利用度高;

　　2.O/W型乳劑可掩蓋藥物不良臭味;

　　3.靜脈注射乳劑注射后分布較快，有靶向性。

　　4.油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確

　　5.外用乳劑能改善對(duì)皮膚、粘膜的滲透性，減少刺激性。

　　6.靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑，是高能營(yíng)養(yǎng)輸液的重要組成部分

　　一)乳化劑的基本要求

　?、倬哂休^強(qiáng)的乳化能力.

　　②有一定的生理適應(yīng)能力,無(wú)毒,無(wú)刺激性。

　?、凼芨鞣N因素的影響小.

　?、芊€(wěn)定性好

　　一)乳化劑的基本要求

　　①具有較強(qiáng)的乳化能力.

　　②有一定的生理適應(yīng)能力,無(wú)毒,無(wú)刺激性。

　　③受各種因素的影響小.

　?、芊€(wěn)定性好

　　答案ABCD

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　　B型題(配伍選擇題)

　　A、 Zeta電位降低

　　B、分散相與連續(xù)相存在密度差

　　C、微生物及光、熱、空氣等作用

　　D、乳化劑失去乳化作用

　　E、乳化劑類型改變

　　造成下列乳劑不穩(wěn)定性現(xiàn)象的原因是(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2017中級(jí)主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》第二單元第三節(jié)乳劑考點(diǎn))

　　分層 B

　　轉(zhuǎn)相 E

　　酸敗 C

　　絮凝 A

　　五、乳劑的制備:

　　乳劑的制備方法：

　　(1) 油中乳化劑法 又稱干膠法。乳化劑和油相混合后，與水相混合。特點(diǎn)是先制備初乳，初乳中油水膠的比例是：植物油比例為4：2：1;揮發(fā)油比例2：2：1;液體石蠟比例3：2：1。適用于阿拉伯膠乳化劑。

　　(2) 水中乳化劑法：又稱濕膠法。乳化劑和水相混合后，加入油相。

　　(3) 新生皂法 利用皂化反應(yīng)形成乳劑。

　　(4) 交替加入法 在乳化劑中交替多次加入油或水。

　　(5) 機(jī)械法 將各成分混合后，利用機(jī)械設(shè)備制備成乳劑。不需要考慮混合的次序。主要設(shè)備有：高速攪拌器、 膠體磨 、 超聲波乳化器 、 高壓乳勻機(jī)。

　　(6) 納米乳的制備：含有油相、水相、乳化劑還有輔助成分。乳化劑主要是HLB 15～18的表面活性劑。乳化劑和輔助成分應(yīng)占乳劑的12%～25%。

　　(7) 復(fù)合乳劑的制備：采用二步法。由O/W或W/O的初乳(一級(jí)乳)作為分散相進(jìn)一步乳化形成的以油為連續(xù)相的乳劑(O/W/O)或以水為連續(xù)相的乳劑(W/O/W)

　　乳劑的制備設(shè)備：

　　攪拌乳化裝置：小量用乳缽，大量用攪拌機(jī)

　　乳勻機(jī)：

　　膠體磨：適用于要求不高的乳劑

　　超聲乳化裝置：粘度大的乳劑不適宜

　　六、影響乳化的因素和形成條件

　　1. 乳化劑的性質(zhì) 選擇適宜的乳化劑，有利于降低表面張力，形成牢固的乳化膜：?jiǎn)畏肿尤榛?，多分子乳化膜，固體乳化膜。

　　2. 乳化劑的用量 普通乳劑中乳化劑的用量為5~100g/L.

　　3. 相容積分?jǐn)?shù)(φ) φ值一般不超過(guò)74%,在40~60%之間較適宜.在不超過(guò)74%的條件下,相容積分?jǐn)?shù)愈大,乳滴間的平均自由途徑愈小,對(duì)乳滴的聚集產(chǎn)生的阻力愈大, 愈有利于乳劑的穩(wěn)定.也就是說(shuō)兩相要有合適的比例，才能得到穩(wěn)定的乳劑。

　　4. 乳化的溫度與時(shí)間 升高溫度可降低連續(xù)相的粘度,有利于剪切力的傳遞和乳劑的形成;

　　但升高溫度會(huì)使界面膜膨脹,同時(shí)也增加了乳滴的動(dòng)能,因而乳滴易聚集合并,降低乳劑的穩(wěn)定性.

　　通常乳化溫度宜控制在70℃左右;

　　用非離子型乳化劑時(shí),不宜超過(guò)其曇點(diǎn).

　　應(yīng)避免乳化時(shí)間過(guò)長(zhǎng).

　　舉例

　　魚肝油乳

　　【處方】魚肝油500ml,阿拉伯膠(細(xì)粉)125g,西黃蓍膠(細(xì)粉)7g, 揮發(fā)杏仁油1ml,糖精鈉 0.1g,尼泊金乙酯0.5g,蒸餾水適量,全量 1000ml.

　　【制法】將阿拉伯膠與魚肝油研勻,一次加入蒸餾水250ml,研磨制成初乳,加糖精鈉水溶液,揮發(fā)杏仁油,尼泊金乙酯醇液,再緩緩加入西黃蓍膠膠漿,加蒸餾水至1000ml,攪勻,即得

　　乳劑中藥物的加入方法：乳劑是藥物很好的載體，可加入各種藥物使其具有治療作用。

　　1)若藥物溶解于油相，可先將藥物溶于油相再制成乳劑;

　　2)若藥物溶于水相，可先將藥物溶于水后再制成乳劑;

　　3)若藥物不溶于油相也不溶于水相時(shí)，可用親和性大的液相研磨藥物，再將其制成乳劑;也可將藥物先用已制成的少量乳劑研磨至細(xì)再與乳劑混合均勻。

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　　七、乳劑的質(zhì)量評(píng)定(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2017中級(jí)主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》第二單元第三節(jié)乳劑考點(diǎn))

　　(一)測(cè)定乳劑的粒徑大小及其分布 主要方法：顯微鏡法、庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法、激光散射法、電鏡法(觀察形態(tài))

　　(二)分層現(xiàn)象觀察 離心法 4000轉(zhuǎn)/分 15分鐘 不分層可認(rèn)為穩(wěn)定。

　　(三)乳滴合并速度測(cè)定

　　乳滴合并速度符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程

　　(四)穩(wěn)定常數(shù)的測(cè)定

　　用離心分光光度法可用于評(píng)價(jià)乳劑的物理穩(wěn)定性,將乳劑離心前后光密度變化百分率稱為穩(wěn)定常數(shù),用Ke表示, 值越小，乳劑越穩(wěn)定。

　　(八)不同給藥途徑用液體制劑

　　搽劑(了解)：指專供揉搽皮膚表面用的液體制劑。

　　涂膜劑(了解)：指將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中制成的可涂布成膜的外用液體制劑。

　　洗劑(了解)：指專供涂抹、敷于皮膚的外用液體制劑。

　　滴鼻劑(熟練掌握)：指專供滴入鼻腔內(nèi)使用的液體制劑。

　　溶劑：水、丙二醇、液體石蠟、植物油

　　劑型：溶液劑(為主)、混懸劑、乳劑

　　要求：滴鼻劑PH 5.5～7.5，應(yīng)與鼻黏液等滲，不改變鼻黏液的正常粘度，不影響纖毛運(yùn)動(dòng)和分泌液離子組成。

　　滴耳劑(掌握)：指供滴入耳腔內(nèi)的外用液體制劑。

　　溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等

　　各溶劑的特點(diǎn)

　　乙醇：滲透性和殺菌，有刺激性

　　甘油：作用緩和、藥效持久，有吸濕性，滲透性較差

　　水：作用緩和，滲透性差

　　滴耳劑常用混合溶劑

　　作用：消毒、止癢、收斂、消炎、潤(rùn)滑

　　制劑中加入溶菌酶、透明質(zhì)酸酶等，能淡化分泌物，促進(jìn)藥物分散，加速肉芽組織再生

　　含漱劑(掌握)：用于咽喉、口腔清洗的液體制劑。溶液中常加入適量著色劑，以示外用漱口，不可咽下，要求微堿性。

　　合劑(了解)：指含有一種或一種以上藥物成分的、以水為溶劑的內(nèi)服液體制劑(滴劑除外)。

　　滴牙劑：用于局部牙孔的液體制劑。

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