2021年初級藥師備考重要知識點(熱原的主要污染途徑)
關(guān)于“熱原的主要污染途徑”的考點內(nèi)容如下,大家可以在這段時間掌握清楚。
熱原的主要污染途徑
(1)注射用水:
這是注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因。蒸餾器的結(jié)構(gòu)不合理、操作不當(dāng),注射用水貯藏時間過長都會被熱原污染,故應(yīng)使用新鮮的注射用水。
(2)原輔料:
用生物方法制造的藥物和輔料易滋生微生物,如血液制品、抗生素等藥物,葡萄糖、乳糖等輔料,在貯藏過程中因包裝損壞而污染。
(3)容器、用具、管道與設(shè)備等:
如未按GMP要求認(rèn)真清洗處理,常易導(dǎo)致熱原污染。
(4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境:
制備過程中室內(nèi)衛(wèi)生差,操作時間過長,產(chǎn)品滅菌不及時或不合格,均增加細(xì)菌污染的機(jī)會,從而可能產(chǎn)生熱原。
(5)輸液器具:
有時輸液本身不含熱原,而往往由于輸液器具(輸液瓶、輸液器、針頭與針筒等)污染而引起熱原反應(yīng)。
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