2015臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試衛(wèi)生法規(guī)復(fù)習(xí)講義（3-3）

　　2015臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試衛(wèi)生法規(guī)復(fù)習(xí)講義，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)醫(yī)師相關(guān)輔導(dǎo)資料供考生們參考，希望對(duì)大家備考有所幫助。

　　第三單元 血液與藥品監(jiān)督管理法規(guī)

　　第三節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法》

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理

　　考點(diǎn)1：對(duì)本單位自配品種的要求

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制 (Z2005-1-9)。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的(省級(jí))藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。

　　H2002-1-12 2002-2-16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地下列部門批準(zhǔn)后方可配制 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分、沒收違法所得;對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。”

　　二、法律責(zé)任

　　違法主體為醫(yī)師或醫(yī)療機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生行政部門給予行政處分并沒收違法所得。吊銷執(zhí)業(yè)證書

　　新公布的六部法規(guī)：傳染病防治法實(shí)施辦法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l理、醫(yī)院感染管理規(guī)范、非典防治管理辦法列等入考核范圍，每年出題2分;

　　A對(duì)醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置中的疾病防治工作進(jìn)行定期監(jiān)督檢查的部門是衛(wèi)生行政主管部門

　　B對(duì)醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置中的環(huán)境污染防治工作進(jìn)行不定期抽查的部門是環(huán)境保護(hù)行政主管部門

　　C《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定突發(fā)事件應(yīng)急工作應(yīng)遵循的方針是預(yù)防為主、常備不懈;原則是統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)

　　D醫(yī)院感染管理專職人員每年接受有關(guān)培訓(xùn)不少于15學(xué)時(shí);其他管理與醫(yī)護(hù)人員不少于6學(xué)時(shí)

　　E醫(yī)院感染管理專職人員的配備，1000張床位以上的大型醫(yī)院----5人。300張床位以下的醫(yī)院---1人

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