2018招標(biāo)師《專業(yè)實(shí)務(wù)》考點(diǎn)：貨物標(biāo)準(zhǔn)的要求

1、強(qiáng)制認(rèn)證。國(guó)家對(duì)涉及人類健康和安全，動(dòng)植物生命和健康，以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證制度。根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)主管全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度主要規(guī)定包括：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第117號(hào))，《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》(國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)公告2001年第1號(hào))以及《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》等。國(guó)家對(duì)目錄產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證，統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”(英文名稱為“China Compulsory Certification”，可簡(jiǎn)稱為“3C”標(biāo)志。)

凡列入目錄的產(chǎn)品，必須經(jīng)國(guó)家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得相應(yīng)的認(rèn)證證書、并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中使用。國(guó)家質(zhì)檢總局和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委已經(jīng)公布了五批強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品目錄。

2、醫(yī)療器械注冊(cè)或備案證。國(guó)家對(duì)第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。

3、藥品批準(zhǔn)文號(hào)?！端幤饭芾矸ā罚a(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)中藥材和中藥飲片除外。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

4、計(jì)量證書。計(jì)量證書是《計(jì)量認(rèn)證合格證書》、《計(jì)量認(rèn)證合格確認(rèn)證書》和《計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書》等計(jì)量行政部門審批并頒發(fā)的允許計(jì)量器具銷售、使用證明的統(tǒng)稱。根據(jù)《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則，計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量行政部門審批并頒發(fā)計(jì)量證書后，方可使用，制造計(jì)量器具的企業(yè)生產(chǎn)本單位未生產(chǎn)過的計(jì)量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部_門對(duì)其樣品的計(jì)量性能考核合格，方可投人生產(chǎn)。外國(guó)制造的計(jì)量器具，須向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門申請(qǐng)辦理型式批準(zhǔn)，取得型式批準(zhǔn)證書后才可以銷售。

二、招標(biāo)人自設(shè)要求是招標(biāo)人根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要自行設(shè)定的各類貨物標(biāo)準(zhǔn)要求

1、第三方產(chǎn)品檢驗(yàn)。第三方產(chǎn)品檢驗(yàn)是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品功能和質(zhì)量進(jìn)行的技術(shù)檢測(cè)。由監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告或檢測(cè)報(bào)告。招標(biāo)人對(duì)于復(fù)雜的儀器設(shè)備和材料的技術(shù)性能和質(zhì)量不具備進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰r(shí)，可以要求國(guó)家認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)為投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，出具型式試驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)報(bào)告，并以此作為評(píng)定投標(biāo)資格能力的依據(jù)

2、第三方產(chǎn)品認(rèn)證。第三方產(chǎn)品認(rèn)證是由社會(huì)公認(rèn)的第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品所做的認(rèn)證。常見的第三方產(chǎn)品認(rèn)證包括：FDA(食品與藥物管理)認(rèn)證、CE(安全合格標(biāo)志)認(rèn)證等。