互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復(fù)習(xí)講義
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識,從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復(fù)習(xí)講義”。
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第一節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復(fù)習(xí)講義)
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。主要包括三種形式:
1.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易
3.藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識,從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復(fù)習(xí)講義”。
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第二節(jié) 資格證書的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復(fù)習(xí)講義)經(jīng)過審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。
1.效期
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。
2.審批主體
國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。
3.標(biāo)注
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼。
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識,從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復(fù)習(xí)講義”。
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第三節(jié) 向個人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件
1.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復(fù)習(xí)講義);
2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
3.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
5.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
6.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
7.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);
8.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;
9.從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。
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第四節(jié) 提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定
1.審核資格和合法性(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復(fù)習(xí)講義)
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。
2.首次上網(wǎng)交易的審核
對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。
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?、偻ㄟ^自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
?、谙騻€人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。
第五節(jié) 無證交易的處罰
未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的,法律責(zé)任包括:
1.責(zé)令限期改正,給予警告;
2.情節(jié)嚴(yán)重的,移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。
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