互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復習講義

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復習講義”。

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　　第一節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復習講義）

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。主要包括三種形式：

　　1.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

　　2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　3.藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

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　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復習講義”。

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　　第二節(jié) 資格證書的名稱、效期、審批主體、標注

　　從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復習講義）經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書。

　　1.效期

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。

　　2.審批主體

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批。

　　省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)進行審批。

　　3.標注

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼。

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　　第三節(jié) 向個人消費者提供交易服務企業(yè)的條件

　　1.依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復習講義）;

　　2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;

　　3.具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　4.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;

　　5.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

　　6.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

　　7.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);

　　8.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度;

　　9.從事醫(yī)療器械交易服務，應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。

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　　第四節(jié) 提供交易服務的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定

　　1.審核資格和合法性（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復習講義）

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。

　　2.首次上網(wǎng)交易的審核

　　對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。

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　　3.網(wǎng)上交易藥品的限制（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十二章復習講義）

　?、偻ㄟ^自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。

　?、谙騻€人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品。

　　第五節(jié) 無證交易的處罰

　　未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書超出有效期的，法律責任包括：

　　1.責令限期改正，給予警告;

　　2.情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

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