醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義”。
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第一節(jié) 藥事管理組織(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義)
(一)藥事管理委員會(huì)的組成
藥事管理委員會(huì)(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。
1. 三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的老師組成。
2. 二級(jí)醫(yī)院的藥事管理委員會(huì),可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
3. 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組,可以根據(jù)情況由具有初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
(二)藥事管理委員會(huì)的職責(zé)
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;
2.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè);
3.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng);
4.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立評(píng)審老師庫(kù)組成評(píng)委,負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作;
5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,組織老師評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見(jiàn);
6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正;
7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。
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第二節(jié) 藥學(xué)部門(mén)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義)
(1)藥學(xué)管理工作模式
藥學(xué)部門(mén)要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量。
(2)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)
三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)管理專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任;
二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)管理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷并具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任;
一級(jí)醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。
(3)工作記錄和檢驗(yàn)記錄
各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄(原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論)必須完整,工作記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)寫(xiě)清楚,并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。
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第三節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義)
(一)藥物臨床應(yīng)用的原則
醫(yī)師和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
(二)臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍
1. 臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì);
2. 對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè),指導(dǎo)合理用藥;
3. 收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
(三)不良反應(yīng)和藥物濫用的報(bào)告規(guī)定
1. 不良反應(yīng)的報(bào)告
醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),在做好觀察與記錄的同時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)和醫(yī)療管理部門(mén),并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。
2.藥物濫用的報(bào)告
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應(yīng)拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)和醫(yī)療管理部門(mén),并按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)或其他有關(guān)部門(mén)。
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第四節(jié) 藥品供應(yīng)與管理(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義)
(一)藥品采購(gòu)的規(guī)定
1.藥學(xué)部門(mén)要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,加速周轉(zhuǎn),減少庫(kù)存,保證藥品供應(yīng)。同時(shí),做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行集中管理,要實(shí)行①公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu),②議價(jià)采購(gòu)或參加③集中招標(biāo)采購(gòu)。
3.藥學(xué)部門(mén)要制定和規(guī)范藥品采購(gòu)工作程序,建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。
(二)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定
藥學(xué)部門(mén)應(yīng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對(duì)貯存藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢。
藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等適宜的倉(cāng)儲(chǔ)條件,保證藥品質(zhì)量。
化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)定位、整齊存放。
易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須另設(shè)倉(cāng)庫(kù),單獨(dú)存放,并采取必要的安全措施。
定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),防止變質(zhì)失效。過(guò)期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫(kù),并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。
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第五節(jié) 調(diào)劑管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認(rèn)真審查和核對(duì),確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無(wú)誤。
發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項(xiàng)。
對(duì)處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。
對(duì)有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員成拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門(mén)診藥房實(shí)行大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥,住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品。
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