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2016年11月5日起開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查

更新時間:2016-10-24 15:15:51 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽38收藏7

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  環(huán)球網(wǎng)校提醒2016年11月5日起開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查,共有50個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場核查。具體“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄”詳見附件。

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  藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第7號)

  根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號)要求,計劃對富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(受理號:CYHS1390057)等50個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見附件)開展現(xiàn)場核查,現(xiàn)予公示。公示期為10個工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。

  公示期結(jié)束后,即開展現(xiàn)場核查。

  聯(lián)系電話:010-87559031;聯(lián)系人:王峰、高微

  聯(lián)系傳真:010-67152467

  聯(lián)系地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓3層; 郵編:100061

  特此公告。

  附:藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

  2016年10月22日

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部分臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整等問題

國家食藥監(jiān)管總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)

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