總局關于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構信息的公告（第179號）
更新時間：2016-11-01 13:34:28
來源：環(huán)球網校
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摘要 總局關于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構信息的公告(第179號)：為進一步做好醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時，應在注冊申請表備注欄中填寫如下兩項內容： 相關推薦：《醫(yī)
總局關于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構信息的公告(第179號)：為進一步做好醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時，應在注冊申請表備注欄中填寫如下兩項內容：
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一、臨床評價形式?？筛鶕R床評價具體情況選擇“免于進行臨床試驗目錄產品”、“同品種比對”、“臨床試驗”等表述。
二、如臨床評價形式填寫為“臨床試驗”，則應填寫開展臨床試驗全部機構全稱。多家臨床試驗機構以逗號分隔。
本公告自2016年11月7日起執(zhí)行。
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