2018執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》重要考點總結(jié)：第一章第三節(jié)
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第1章 藥物與藥學專業(yè)知識
第三節(jié) 藥學專業(yè)知識
考點一：藥劑學的主要研究內(nèi)容
(1)基本理論的研究;(2)新劑型、新制劑、新技術、新輔料、新設備的研究和開發(fā)。
考點二：生物藥劑學的主要研究內(nèi)容
1.生物因素：①種族差異;②性別差異;③年齡差異;④遺傳因素;⑤生理和病理條件的差異。
2.劑型因素：①藥物的某些化學性質(zhì)②藥物的某些物理性質(zhì);③藥物的劑型與給藥方法;④制劑處方組成;⑤制劑的工藝過程及操作條件;⑥制劑的貯存條件等。
考點三：藥理學與新藥研究開發(fā)(2015年A型題，2016年A型題，2017年B型題，共5分)
新藥研究分為臨床前和臨床研究。
臨床前藥理毒理學研究：主要藥效學研究、一般藥理學研究、藥動學研究、毒理學研究。
臨床藥理學研究：①Ⅰ期臨床試驗：為人體安全性評價試驗，一般選20-30例健康成年志愿者;②Ⅱ期臨床試驗：為初步藥效學評價試驗，完成例數(shù)大于100例;③Ⅲ期臨床試驗：為擴大的多中心臨床試驗，完成例數(shù)大于300例;④Ⅳ期臨床試驗：為批準上市后的監(jiān)測，也叫售后調(diào)研(病例數(shù)不少于2000)。
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