1998年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥事管理與法規(guī)》真題(三)

    31.對未取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)，下列表述中不符合《關(guān)于加強(qiáng)藥品GMP管理工作的通知》中規(guī)定的是 

    A.1998年7月1日起衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請 

    B.1998年12月31日起，停止血制品的生產(chǎn)、取消生產(chǎn)資格、撤消其藥品的批準(zhǔn)文號 

    C.1998年7月1日起，衛(wèi)生部不予受理審批新藥申請 

    D.衛(wèi)生部一律不出具藥品出口證明
    E.不得仿制注射劑型品種 

    32.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是 

    A.省級以上技術(shù)監(jiān)督管理部門 

    B.縣級以上人民政府工商行政管理部門 

    C.縣級以上技術(shù)監(jiān)督管理部門 

    D.廣告經(jīng)營者上級主管部門 

    E.廣告發(fā)布者上級主管部門 

    33.審查利用重點(diǎn)媒介發(fā)布藥品廣告、新藥藥品廣告的部門為 

    A.省級衛(wèi)生行政部門　                     　B.國家中醫(yī)藥管理局 

    C.國家工商行政管理局　                   　D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 

    E.省級藥品廣告審查機(jī)關(guān)和廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān) 

    34.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)脑V訟時效期間為 

    A.5年 　　                                 B.4年 

    C.3年 　　                                 D.2年 

    E.1年 

    35.統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是國務(wù)院計量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種 

    A.計量標(biāo)準(zhǔn)器具 　                        　B.工作計量器具  環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    C.計量檢定規(guī)程                         　　D.計量基準(zhǔn)器具 

    E.社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具 

    36.依據(jù)《中華人民共和國計量法實(shí)施細(xì)則》，社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)對社會上實(shí)施計量監(jiān)督具有 

    A.促進(jìn)作用 　                            　B.把關(guān)作用   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    C.公證作用                                 D.考核作用 

    E.檢驗(yàn)作用 
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    37.國家基本藥物是經(jīng)科學(xué)評價而遴選出的 

    A.在各類藥物中具有代表性的藥品　     　B.在各類藥物中銷售量高的藥品 

    C.在各類藥物中劑型先進(jìn)的藥品　　       D.在各類藥物中知名度高的藥品 

    E.在各類藥物中價格低廉的藥品 

    38.依據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》，注冊商標(biāo)需要改變文字、圖形的，應(yīng)當(dāng) 

    A.通知行業(yè)主管部門　　                 B.向商標(biāo)局重新提出注冊申請
C.向商標(biāo)局提出變更申請　             　D.報商標(biāo)局備案 

    E.報技術(shù)監(jiān)督部門 

    39.《中華人民共和國經(jīng)濟(jì)合同法》規(guī)定接受定金的一方不履行合同的，應(yīng)當(dāng)返還 

    A.原定金 　                         　B.雙倍定金 

    C.三倍定金 　                       　D.五倍定金 

    E.十倍定金 

    40.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起，幾日內(nèi)到指定的銀行繳納罰款 

    A.30日內(nèi)                          　　B.5日內(nèi) 

    C.7日內(nèi) 　　                          D.10日內(nèi)   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    E.15日內(nèi) 

    二、B型題（配伍選擇題）共50分，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。 

    ［41－45］ 

    A.省級藥檢所                               B.口岸藥檢所 

    C.縣級藥檢所                               D.藥典委員會 

    E.中國藥品生物制品檢定所 

    41.負(fù)責(zé)全國性藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的部門是 

    42.負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的部門是 

    43.負(fù)責(zé)制定地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的部門是 

    44.全國檢驗(yàn)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)中心是 

    45.負(fù)責(zé)制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的部門是 

    ［46－50］ 

    A.語言確切、易懂，術(shù)語規(guī)范，內(nèi)容符合國家標(biāo)準(zhǔn) 

    B.語言確切、易懂，內(nèi)容符合GMP要求   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    C.語言精練，格式結(jié)合操作工序，項(xiàng)目清晰 

    D.語言確切，職責(zé)清楚，獎罰分明 

    E.目的明確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清楚，有標(biāo)準(zhǔn)的測試手段和方法 

    46.編制藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的基本要求是 

    47.編制藥品管理制度的基本要求是 

    48.編制原始記錄的基本要求是   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    49.編制工作標(biāo)準(zhǔn)的基本要求是 

    50.編制驗(yàn)證文件的基本要求是 

    [51－55］ 

    A.縣級以上衛(wèi)生行政部門處罰 

    B.省級以上醫(yī)藥主管部門處罰   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    C.縣級以上標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門處罰 

    D.工商行政管理部門處罰
    E.縣級以上地方計量行政部門處罰 

    51.轉(zhuǎn)讓、出租《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》的由 

    52.使用假、劣藥品的由 

    53.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布藥品廣告的由   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    54.使用不合格的計量器具，給國家和消費(fèi)者造成損失的由 

    55.產(chǎn)品未經(jīng)質(zhì)量認(rèn)證，擅自使用認(rèn)證標(biāo)志出廠銷售的由   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    ［56－60］