執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：膠囊劑的制備
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膠囊劑的制備
A 硬膠囊劑的制備
?、?空膠囊的制備
空膠囊的組成 空膠囊的主要成囊材料是明膠;為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動(dòng)性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對(duì)光敏感的藥物，可加遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑等。
空膠囊的制備工藝 溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)10000級(jí)，溫度10℃-25℃，相對(duì)濕度35%-45%。
空膠囊的規(guī)格 空膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為0～5號(hào)，隨號(hào)數(shù)由小到大，容積由大到小。
0號(hào)(0.75ml)、1號(hào)(0.55ml)、2號(hào)(0.40ml)、3號(hào)(0.30ml)、4號(hào)(0.25ml)、5號(hào)(0.15ml)
?、谔畛湮锪系闹苽?、填充與封口
大多數(shù)藥物由于流動(dòng)性差等方面的原因，均需加一定量的稀釋劑、潤(rùn)滑劑等敷料才能形成滿(mǎn)足填充的要求。
膠囊規(guī)格的選擇 一般宜先測(cè)定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計(jì)算該物料容積，以決定應(yīng)選膠囊的號(hào)數(shù)。號(hào)數(shù)越大，容積越小。
B 軟膠囊劑的制備
?、儆绊戃浤z囊成型的因素 軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料
A囊壁組成的影響 囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點(diǎn)，它由明膠、增塑劑、水組成，其重量比例通常是干明膠∶干增塑劑：水=1∶0.4～0.6∶1。增塑劑用量過(guò)低，囊壁會(huì)過(guò)硬。
B所包藥物與附加劑的影響 液體藥物若含水5%或?yàn)樗苄浴]發(fā)性、小分子有機(jī)物能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性，均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物PH以2.5～7.5為宜，否則明膠水解或變性。
C所包含藥物為混懸液時(shí)對(duì)膠囊大小的影響 為便于成型一般要求盡可能小一些。為求得適宜的軟膠囊大小，可用“基質(zhì)吸附率”來(lái)計(jì)算，即1克固體藥物制成混懸液時(shí)所需液體基質(zhì)的克數(shù)。根據(jù)基質(zhì)吸附率，稱(chēng)取基質(zhì)與固體藥物，混合均勻，測(cè)定其堆密度，便可決定制備一定量的混懸液所需模具的大小。
?、谲浤z囊的制備方法 滴制法和壓制法
腸溶膠囊的制備：兩種方法①用甲醛改變明膠性質(zhì);②外包腸溶衣。
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