加快推進食品藥品監(jiān)督重點實驗室建設的意見
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關單位：
根據(jù)國家保健食品化妝品監(jiān)管體系建設與發(fā)展的需要，進一步加強和完善保健食品化妝品監(jiān)管技術支撐體系建設，規(guī)劃建立具有學科優(yōu)勢的若干重點實驗室，為保健食品化妝品監(jiān)管工作提供強有力的技術保障，制定本指導意見。
一、指導思想
按照2020年全面建設小康社會的總體要求，以科學發(fā)展觀為指導，以貫徹落實“十二五”規(guī)劃為契機，加強科學監(jiān)管基礎研究，強化技術支撐，提升創(chuàng)新能力，充分利用現(xiàn)有食品藥品檢驗機構和社會優(yōu)質資源，統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，優(yōu)化配置，突出重點，分步實施，形成學科齊全、技術領先的國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室體系，不斷提高監(jiān)管能力和水平，促進保健食品化妝品行業(yè)又好又快發(fā)展。
二、建設原則
統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、擇優(yōu)遴選。圍繞保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，運用科技發(fā)展成果，加強頂層設計，充分考慮不同地區(qū)的實際需要，結合我國保健食品化妝品領域科研機構學科研究的現(xiàn)狀，突出研究特色，按照建設標準，每個專業(yè)學科擇優(yōu)遴選1??2個重點實驗室。
創(chuàng)新機制、資源共享、強化協(xié)作。積極探索有利于重點實驗室建設的運作機制，鼓勵多種渠道投入，充分利用社會各種資源，通過新建、創(chuàng)建等方式，加快推進重點實驗室建設工作。加強重點實驗室間交流與協(xié)作，共享已有資源，形成學科競爭優(yōu)勢。
積極穩(wěn)妥、循序漸進、動態(tài)管理。在統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局的基礎上，積極籌劃，穩(wěn)妥推進，綜合平衡，優(yōu)先選取，分階段建設。對重點實驗室實施定期考核，適時調整不符合建設要求的重點實驗室。
三、建設目標
根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗檢測、安全評價、安全風險控制、監(jiān)管政策研究等領域，遴選和建設若干具有技術特點和學科優(yōu)勢的重點實驗室，到2020年，初步構建覆蓋保健食品化妝品相關領域的重點實驗室體系，形成布局合理、設施完備、技術先進、管理科學的重點實驗室格局，強化技術支撐能力，全面提升我國保健食品化妝品質量安全保障水平。
四、重點建設領域
按照檢驗檢測技術、安全功效評價、風險控制和監(jiān)管政策研究等重點領域，遴選若干個具有技術優(yōu)勢的重點實驗室。
保健食品方面：
（一）檢驗檢測技術研究領域
主要包括原料檢驗與鑒別，營養(yǎng)和功效成分、危害物質、包裝材料檢驗檢測技術等專業(yè)學科。
（二）評價技術研究領域
主要包括產品、原料、包裝材料安全性評價及風險評估，配方與工藝合理性評價，產品功能評價等專業(yè)學科。
?。ㄈ╋L險控制研究領域
主要包括產品安全風險監(jiān)測，上市后再評價，應急處置等專業(yè)學科。
（四）監(jiān)管政策研究領域
主要包括國內外監(jiān)管政策、監(jiān)管模式和監(jiān)管效果評價，技術標準和規(guī)范，風險交流、科普宣傳教育等。
化妝品方面：
?。ㄒ唬z驗檢測技術研究領域
主要包括毒理學試驗、衛(wèi)生化學、微生物學、人體安全性和功效評價檢驗檢測方法等專業(yè)學科。重點開展產品及原料中禁用物質和限用物質、安全性風險物質和包裝材料中有毒物質檢驗檢測，動物替代試驗方法和快速檢測等技術研究。
?。ǘ┰u價技術研究領域
主要包括產品、原料、包裝材料安全性評價及風險評估，配方與工藝合理性評價，產品功效評價等專業(yè)學科。
?。ㄈ╋L險控制研究領域
主要包括產品安全風險監(jiān)測，不良反應監(jiān)測，上市后再評價，應急處置等專業(yè)學科。
?。ㄋ模┍O(jiān)管政策研究領域
主要包括國內外監(jiān)管政策、監(jiān)管模式和監(jiān)管效果評價，技術標準和規(guī)范，風險交流、科普宣傳教育等。
五、建設步驟
在現(xiàn)有基礎上，立足食品藥品檢驗和優(yōu)勢科研機構，分步驟開展重點實驗室建設工作。
第一步，按計劃、分階段研究確定不同領域重點實驗室的基本條件、申報遴選程序、驗收標準等相關規(guī)定。
第二步，對已確定重點實驗室基本條件的，組織開展申報工作。
第三步，對符合基本條件的機構，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織遴選、驗收和授牌等工作。
六、保障措施
?。ㄒ唬┙M織保障
國家食品藥品監(jiān)督管理局負責重點實驗室建設工作的組織和領導，落實責任，明確任務，保證重點實驗室建設工作積極穩(wěn)妥、有序開展。
?。ǘ┲贫缺Ｕ?nbsp;
加強重點實驗室管理，制定管理辦法，完善管理機制，研究激勵措施，建立考核制度，定期組織開展重點實驗室的考核工作，實行動態(tài)管理，保證重點實驗室有效開展各項工作。
?。ㄈ┵Y金保障
依托現(xiàn)有投資渠道，創(chuàng)造條件，爭取有關資金向重點實驗室建設傾斜，支持重點實驗室基礎條件建設和創(chuàng)新能力建設。調動重點實驗室建設單位積極性，鼓勵吸引社會資金投入重點實驗室建設。多渠道積極爭取項目資金支持，為重點實驗室項目研究提供保障。
?。ㄋ模┠芰ΡＵ?nbsp;
鼓勵、支持和指導重點實驗室承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管所需的相關研究任務。重點實驗室應加強自身建設，配置先進設備，加快人才培養(yǎng)，引進高級人才，提高管理水平，積極開展學術交流，加強與國內外相關研究機構的合作與交流。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二O一一年三月二十八日
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