第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄征求意見稿

更新時間：2017-05-18 14:37:48 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄征求意見稿，詳細(xì)內(nèi)容環(huán)

　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄征求意見稿，詳細(xì)內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下：

關(guān)于征求第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄意見的函

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司組織起草了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第三批)》和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第三批)》(征求意見稿，見附件)。現(xiàn)請你單位組織研究，并在2017年6月20日前反饋意見。

　　電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明“免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄意見”。

　　信函地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司，郵編：100053。

　　其他單位或個人可通過上述電子郵箱或信函地址反饋意見，征求意見截止時間同上。

　　附件：1.《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第三批)》(征求意見稿)

　　2.《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第三批)》(征求意見稿)

　　食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司

　　2017年5月16日

　　附件1.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第三批)(征求意見稿).doc

　　附件2.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第三批)(征求意見稿).doc

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